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长沙市微米生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400876”基本信息
注册证编号湘械注准20232400876 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙市微米生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房
生产地址长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房
产品名称细胞因子联合检测试剂盒(流式荧光发光法)
管理类别第二类
型号规格50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成/主要组成成分由捕获微球混合液、荧光PE标记的检测试剂、样本稀释液、微球缓冲液、10×PBS和校准品(选配)组成。具体组成成分见附页。
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆中IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、IFN-α、IFN-γ、TNF-α、IL-1β的表达,临床上主要用于检测机体的炎性免疫反应。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/9/7
生效日期2023/9/7
有效期至2028/9/6
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