| 注册证编号 | 湘械注准20212081151 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南嘉康医疗器械制造有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区东屯渡街道隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园5号栋2楼202-02室 |
| 产品名称 | 小型分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JO-1-02LM0、JO-1-02GM0、JO-1-04TM0、JO-1-05LM0、JO-1-05GM0、JO-1-07GM0、JO-1-07TM0、JO-1-08TM0、JO-1-09LM0、JO-1-09GM0、JO-1-10LM0、JO-1-10GM0、JO-1-11TM0、JO-3-01TMO、JO-3-03LW0、JO-5-01TW0、JO-3-09XW0、JO-3-10LW0、JO-5-03TW0、JO-5-04XW0、JO-5-05XM0、JO-6-01TW0、JO-8-01TW0、JO-10-02TW0、JO-10-03XM0。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由压缩机、沸石分子筛、转换开关、控制面板、显示板、流量计、湿化瓶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气，氧浓度范围为90％-96％（V/V），供氧疗或缓解因缺氧导致的不适。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/15 |
| 生效日期 | 2021/6/15 |
| 有效期至 | 2026/6/14 |
