| 注册证编号 | 津械注准20242200223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天津康鼎源医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路西侧医药医疗器械产业园1-1-302、402厂房 |
| 生产地址 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区天津医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园135-1,4-401 |
| 产品名称 | 艾条灸治疗器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由灸材、灸材固定装置组成。其中，灸材为艾条。灸材固定装置为艾灸筒/艾灸盒。艾灸筒由上盖、筒身组成。艾灸盒由上盖、箱体、弹簧片、隔网组成。灸材不发挥药理作用。产品以非无菌状态提供。灸材及艾灸筒一次性使用，艾灸盒可重复使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过灸材燃烧对人体产生温热作用施灸于人体穴位，用于中医艾条灸治疗。 |
| 审批部门 | 天津市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/1 |
| 生效日期 | 2024/8/1 |
| 有效期至 | 2029/7/31 |
