| 注册证编号 | 湘械注准20202071090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南医翼健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋12楼1212-1215房 |
| 产品名称 | 心电工作站 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PCECG-12A、、PCECG-12B、PCECG-18A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由心电采集盒(主机)、心电导联线、肢体夹、吸球、数据传输线、分析软件、蓝牙适配器 V4.0（仅适用于PCECG-12B）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于测量、采集、显示患者心电信号，供医疗单位对心脏疾患进行临床诊断和研究。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
