| 注册证编号 | 皖械注准20232140149 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽洁创医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省宿州市砀山县经济开发区管委会三楼312、314办公室 |
| 生产地址 | 安徽省铜陵市狮子山经济开发区地质大道528号 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白敷料贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、 21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、 50cm×60cm； 矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、 10cm×40cm、30cm×40cm； 圆形：22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组胶原蛋白溶液、医用防腐剂和无纺布基材组成，经铝箔袋封装而成。非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面（如浅表性创面、小创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）及周围皮肤的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/22 |
| 生效日期 | 2023/8/22 |
| 有效期至 | 2028/8/21 |
