注册证编号 | 湘械注准20202400027 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南康润药业股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 岳阳经济技术开发区巴陵东路380号 |
生产地址 | 湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路 |
产品名称 | 心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)定量检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒主要由检测卡、样本稀释液、ID卡或IC卡组成。其中:1.检测卡由试纸条和塑料卡组成。试纸条上的主要成分有:硝酸纤维素膜(包有H-FABP单克隆抗体和兔IgG)、样品垫(附有量子点偶联的H-FABP单克隆抗体和量子点偶联的抗兔IgG)、吸水纸和PVC底板。2.样本稀释液:磷酸盐缓冲液。3.ID卡或IC卡一张。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人全血、血清、血浆中心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的浓度。临床上主要用于急性心肌梗死辅助诊断。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/2/14 |
生效日期 | 2022/2/14 |
有效期至 | 2025/1/1 |