| 注册证编号 | 京械注准20192400206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：70mL;4；试剂（R）：60mL;4；试剂（R）：50mL;4；试剂（R）：100mL;2；试剂（R）：500mL;1；试剂（R）：80mL;4；试剂（R）：40mL;4；试剂（R）：50mL;1；试剂（R）：40mL;1；试剂（R）：74mL;1；试剂（R）：10mL;1；830测试/盒；1100测试/盒；550测试/盒；1340测试/盒；880测试/盒；2300测试/盒；校准品：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.试剂（R）溴甲酚绿0.15mmol/L聚氧乙烯月桂醚(Brij35)2.校准品水溶液基质，牛血清白蛋白，目标浓度范围为30.0g/L～50.0g/L。每批定值，值有批特异性，详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中白蛋白 (Alb) 的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/21 |
| 生效日期 | 2023/12/21 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
