| 注册证编号 | 湘械注准20222211254 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南弘源慢病健康管理有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓龙路199号麓谷商务中心A栋1203 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新区东方红中路368号东方红大厦11楼1101室 |
| 产品名称 | 心血管病风险筛查与评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HYCVD01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件安装光盘、用户文档集(说明书、合格证)组成。产品由登录模块、患者信息录入模块、病例信息评估管理模块、报告管理模块、账号管理模块组成(软件发布版本号:V1.0)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于辅助医生对心血管患者病例信息进行风险筛查、评估及提示，并可进行报告管理，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
