| 注册证编号 | 湘械注准20212031884 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省天怡方健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 产品名称 | 心脏稳定器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 心脏稳定器型号:TY-Fy、TY-Fy(II)、TY-Fy(III)、TY-Fy(IV)、TY-Fy(V)、TY-Zhy、TY-Zhy(II)、TY-Fy-R(I)、TY-Fy-R(II)、TY-Fy-R(III)、TY-Fy-R(IV)、TY-Fy-Yg、TY-Fy-Zg、TY-Fy-Xk、TY-Fy(II)-R(I)、TY-Fy(II)-R(II)、TY-Fy(II)-R(III)、TY-Fy(II)-R(IV)、TY-Fy(II)-Yg、TY-Fy(II)-Zg、TY-Fy(II)-Xk、TY-Fy(III)-R(I)、TY-Fy(III)-R(II)、TY-Fy(III)-R(III)、TY-Fy(III)-R(IV)、TY-Fy(III)-Yg、TY-Fy(III)-Zg、TY-Fy(III)-Xk、TY-Fy(IV)-R(I)、TY-Fy(IV)-R(II)、TY-Fy(IV)-R(III)、TY-Fy(IV)-R(IV)、TY-Fy(IV)-Yg、TY-Fy(IV)-Zg、TY-Fy(IV)-Xk、TY-Fy(V)-R(I)、TY-Fy(V)-R(II)、TY-Fy(V)-R(III)、TY-Fy(V)-R(IV)、TY-Fy(V)-Yg、TY-Fy(V)-Zg、TY-Fy(V)-Xk、TY-Zhy-R(I)、TY-Zhy-R(II)、TY-Zhy-R(III)、TY-Zhy-R(IV)、TY-Zhy-Yg、TY-Zhy-Zg、TY-Zhy-Xk、TY-Zhy(II)-R(I)、TY-Zhy(II)-R(II)、TY-Zhy(II)-R(III)、TY-Zhy(II)-R(IV)、TY-Zhy(II)-Yg、TY-Zhy(II)-Zg、TY-Zhy(II)-Xk。附件压脚型号:TYSF-Fy、TYSF-Fy(II)、TYSF-Fy(III)、TYSF-Fy(IV)、TYSF-Fy(V)、TYSF-Zhy、TYSF-Zhy(II)。附件阻断带型号:TY-ZD。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由万向支撑、压脚和阻断带构成。万向支撑可装配负压角(负压吸引)或正压角(机械压力)两种,阻断带为配套使用附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非体外循环冠脉旁路移植术（也称心脏不停跳冠脉搭桥术）及组织固定时一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/11 |
| 生效日期 | 2021/10/11 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
