注册证编号 | 湘械注准20242070203 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 舒糖讯息科技(湘潭)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湘潭经开区保税六路6号湘潭综合保税区标准厂房8号第三层301号 |
生产地址 | 湘潭经开区保税六路6号湘潭综合保税区标准厂房8号第三层301号 |
产品名称 | 胸部多导联动态心电记录仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | EH1-200 |
结构及组成/主要组成成分 | 由主机(主板、电池)、充电器、处理软件(移动端软件发布版本号:V3,嵌入式软件发布版本号:V3)组成。 |
适用范围/预期用途 | 供成人24h心电监测用,不包括自动分析、诊断功能。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/3/19 |
生效日期 | 2024/3/19 |
有效期至 | 2029/3/18 |