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舒糖讯息科技(湘潭)有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20242070203”基本信息
注册证编号湘械注准20242070203 [查看相关产品信息]
注册人名称舒糖讯息科技(湘潭)有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区保税六路6号湘潭综合保税区标准厂房8号第三层301号
生产地址湘潭经开区保税六路6号湘潭综合保税区标准厂房8号第三层301号
产品名称胸部多导联动态心电记录仪
管理类别第二类
型号规格EH1-200
结构及组成/主要组成成分由主机(主板、电池)、充电器、处理软件(移动端软件发布版本号:V3,嵌入式软件发布版本号:V3)组成。
适用范围/预期用途供成人24h心电监测用,不包括自动分析、诊断功能。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2024/3/19
生效日期2024/3/19
有效期至2029/3/18
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