| 注册证编号 | 鲁械注准20212140782 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
| 生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元。 |
| 产品名称 | 输尿管支架及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 输尿管支架及附件由输尿管支架、导丝、推进器组成。输尿管支架为医用聚氨酯材质，分为亲水涂层输尿管支架（AQWK型）和无亲水涂层输尿管支架（WK型）两种；导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种，涂层导丝材质为304不锈钢（06Cr19Ni10） 特氟龙涂层；斑马导丝材质为镍钛合金 特氟龙包膜；推进器为医用聚丙烯材质。导丝和推进器为选配附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械用于输尿管肾盂连接部位与膀胱之间的临时性引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/17 |
| 生效日期 | 2022/11/17 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
