| 注册证编号 | 湘械注准20232400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 37.5mL(R1：1×30mL；R2：1×7.5mL)、75mL(R1：1×60mL；R2：1×15mL)、150mL(R1：2×60mL；R2：2×15mL)、225mL(R1：3×60mL；R2：3×15mL)、300mL(R1：4×60mL；R2：4×15mL)、375mL(R1：5×60mL；R2：5×15mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：Tris缓冲液（20-100mmol/L）、聚乙二醇6000（2％-5％）；试剂R2：血清淀粉样蛋白A抗体胶乳（0.1％-0.5％）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人体血清或全血样本中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/15 |
| 生效日期 | 2023/3/15 |
| 有效期至 | 2028/3/14 |
