| 注册证编号 | 湘械注准20212221141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙迈博奥生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓云路100号兴工科技园12栋厂房303-1 |
| 产品名称 | 血糖/血酮/尿酸/总胆固醇检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Fast ECD Module |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机和嵌入式软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于电化学方法，与配套的试纸共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血（静脉全血、毛细血管全血）样本中的被分析物进行定量检测，包括血糖、血酮、总胆固醇、尿酸四个项目。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
