| 注册证编号 | 京械注准20162401337 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京首医临床医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 生产地址 | 北京市大兴区青云店镇垡上工业区 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:2;30mL，试剂2:1;20mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL；试剂1:4;30mL，试剂2:2;20mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：BICN缓冲液（pH8.0）50mmol/L，脱氧胆酸钠1.6mmol/L，氯化钙10mmol/L，共脂肪酶ge;1mg/L。试剂2：酒石酸缓冲液（pH4.0）10mmol/L，牛黄脱氧胆酸盐8.8mmol/L，1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸-(6-甲基试卤灵)酯0.27mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中的脂肪酶的活性浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/15 |
| 生效日期 | 2021/11/15 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
