| 注册证编号 | 湘械注准20212221415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康泽瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦306-111室） |
| 产品名称 | 血糖测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KH-100、KH-300、KH-400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、采血针、采血笔组成。主机由电路板、显示屏、按键、试纸插口、外壳、充电线(选配)、软件(V1)、通讯模块(蓝牙、GPRS)(选配)组成;采血针和采血笔为取得医疗器械注册证的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与血糖测试纸配套使用，定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/23 |
| 生效日期 | 2021/7/23 |
| 有效期至 | 2026/7/22 |
