| 注册证编号 | 京械注准20222400290 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京安图生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区) |
| 生产地址 | 北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区） |
| 产品名称 | 铜离子（Cu）测定试剂盒(PAESA法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：20mL;1，试剂2：5mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：15mL;2；试剂1：60mL;1，试剂2：15mL;1；试剂1：16mL;1，试剂2：4mL;1；试剂1：90mL;2，试剂2：45mL;1；试剂1：60mL;2，试剂2：30mL;1；试剂1：5000mL;1，试剂2：1250mL;1；450测试/盒；600测试/盒；750测试/盒；900测试/盒；校准品(选配)：1mL;1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 成分浓度试剂1R1乙酸（pH2.5-4.0）ge;100mmol/L稳定剂ge;0.5g/L试剂2R24-(3,5-二溴-吡啶偶氮)-N-乙基-N-磺基丙基苯胺（3,5-Di-Br-PAESA）(pH5.0-7.0)ge;0.1mmol/L校准品(选配)1水平，液体五水硫酸铜目标浓度：30mu;mol/L校准品具有批特异性，具体定值详见瓶签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铜离子的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/22 |
| 生效日期 | 2022/7/22 |
| 有效期至 | 2027/7/21 |
