| 注册证编号 | 湘械注准20202401705 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 可孚医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市雨花区振华路816号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋、湖南省长沙市雨花区环保东路一段87号 |
| 产品名称 | 血糖测试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KF-A01型、KF-A01-C型、CGU100型、CGU100-C型、CGU101-C型：1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、50人份/筒、100人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶>1IU；其他成分（铁氰化钾、碳电极和PET塑料板）；测试纸包装筒内有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与KF-A01型可孚血糖测试仪配套使用可定量测量指尖或手掌毛细血管全血血糖浓度。产品只用于监测血糖控制的效果，不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据，本产品不适用于新生儿。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/29 |
| 生效日期 | 2022/7/29 |
| 有效期至 | 2025/11/19 |
