| 注册证编号 | 湘械注准20212401515 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康泽瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋013室 |
| 生产地址 | 湖南省常德经济技术开发区桃林路661号（双创大厦306-111室） |
| 产品名称 | 血糖测试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/袋、10人份/筒、15人份/筒、25人份/筒、30人份/筒、50人份/筒、100人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、60人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 葡萄糖氧化酶>1IU;其他成分(铁氰化钾、碳电极和PET塑料板);测试纸包装筒内有干燥剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 与KH-100、KH-300、KH-400型血糖测试仪配套使用可定量测量指尖或手掌毛细血管全血血糖浓度。产品只用于监测血糖控制的效果,不能 用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据,本产品不适用于新生儿。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/3 |
| 生效日期 | 2021/8/3 |
| 有效期至 | 2026/8/2 |
