| 注册证编号 | 湘械注准20232220493 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血糖尿酸血酮仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 三诺臻准3000、KUG-11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和配件组成。主机为血糖尿酸血酮仪,由电路板、按键、液晶显示屏和外壳组成。配件有采血笔(经医疗器械备案的合格产品,选配)、电池(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试条配合使用，用于定量检测全血中血糖、尿酸和β-羟丁酸浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/6 |
| 生效日期 | 2023/6/6 |
| 有效期至 | 2028/6/5 |
