江西掌护医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20242220064”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20242220064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西掌护医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 生产地址 | 江西省抚州市乐安县前坪工业园区南环路南侧6号 |
| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZH-YT01、ZH-YT02、ZH-YT03、ZH-YT05、ZH-YT06、ZH-YT07、ZH-YT08、ZH-YT09。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和袖带组成，其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池和嵌入式软件组成。软件型号及发布版本号为：ZH-YT01_V0。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉率，其数值供诊断参考。血糖测量适用于与该产品配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度(新生儿除外)；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/16 |
| 生效日期 | 2024/4/16 |
| 有效期至 | 2029/4/15 |
