湖南友宏医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20212220512”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20212220512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南友宏医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 生产地址 | 益阳市资阳区长春经济开发区幸福渠东路 |
| 产品名称 | 血糖尿酸血脂血压测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GULP-1sim、GULP-1ble |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由显示屏、按键、血糖尿酸模块（包括试条插口、电路板、退条按键） 、血脂模块（包括光路结构、电路板）、血压模块（包括电路板、传感器、 电磁阀、气泵、五通接头、软管、O型圈）、语音模块、CODE卡模块、电源 管理模块、室温监测模块、sim卡通讯模块（仅GULP-1sim型号）、蓝牙通讯 模块（仅GULP-1ble型号）、质控测试卡、电源适配器、血压袖带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套试纸配合使用，供检测人体全血中的葡萄糖、尿酸、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯的浓度，以及在手臂处测量成人血压和心率，其数值供诊断参考，不能用于疾病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/21 |
| 生效日期 | 2021/4/21 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
