| 注册证编号 | 湘械注准20202401756 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南福达康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 生产地址 | 湖南省永州市零陵区河西工业园标准厂房第三栋第一层 |
| 产品名称 | 血糖试纸 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：eB-S、eB-S01、eB-S02、eB-S03、eB-S04 规格：单片装、25片/桶、50片/桶 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每片试纸含有 20 单位的氧化酵素,0.12mg 的赤血盐,和 1.8mg 的不反应物质。 |
| 适用范围/预期用途 | 血糖试纸与福达康血糖分析仪配套使用,用于体外监测采自指尖或手掌毛细 血管全血的葡萄糖浓度;本血糖试纸的测试结果只用于监测糖尿病患者血糖 控制效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/11 |
| 生效日期 | 2020/12/11 |
| 有效期至 | 2025/12/10 |
