| 注册证编号 | 粤械注准20192400701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博锐德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区沙井街道沙四社区东宝工业区F栋博锐德生物科技有限公司一层、二层、三层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道沙四东宝工业区F栋 |
| 产品名称 | 精子DNA碎片检测试剂盒（精子染色质扩散法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 40 次测试 /盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被载玻片 2盒 40孔（20孔/盒）； 易熔凝胶 （管装） 40瓶 5.6ml（0.14ml/瓶）； 反应液A 1瓶 100ml； 反应液B 1瓶 100ml； 瑞氏染液 1瓶 20ml； 瑞氏缓冲液 1瓶 30ml； SCD保存液 1瓶 15ml； 盖玻片 1盒 45片。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒主要用于成年男性精子DNA完整程度的检测。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/22 |
| 生效日期 | 2023/12/22 |
| 有效期至 | 2029/6/23 |
