| 注册证编号 | 湘械注准20172400326 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血酮质控液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 包装规格 1:水平 1 (4mL ×1)；包装规格 2:水平 2 (4mL ×1)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含有粘度调节剂（5％）、防腐剂（0.1％）、染色剂（0.02％）、缓冲水溶液（0.1mol/L）和一定浓度水平（水平1、水平2）的β-羟丁酸。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血酮测试系统检测过程中的质量控制。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/25 |
| 生效日期 | 2022/5/25 |
| 有效期至 | 2027/10/24 |
