| 注册证编号 | 湘械注准20212182172 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南莱佳医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路179号金导园C区10栋501 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿心率仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FD-80A、FD-100A、FD-120A、FD-200A、FD-200B、FD-200C、FD-210A、FD-210B、FD-220A、FD-220B、FD-220C、FD-260A、FD-260B、HYY-T101F、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | FD-80A由含探头的一体式主机及音频线（选配）、APP软件（选配）组成。FD-100A、FD-120A由含探头的一体式主机及APP软件（选配）组成。FD-200系列、FD-220系列、HYY-T102FU9、HYY-T103FU9、HYY-T203FU9由主机、探头、连接线及APP软件（选配）组成。FD-210系列、FD-260系列、HYY-T101F、HYY-T201F、HYY-T202F由主机、探头、连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供胎儿心率测量用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2026/12/1 |
