| 注册证编号 | 湘械注准20222401841 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用校准物 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3.0mL×1、3.0mL×2、3.0mL×3、3.0mL×4、3.0mL×5、3.0mL×6。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 哺乳动物(猪)红细胞、白细胞、血小板及保存剂(甲醛0.05％、葡萄糖0.9％、柠檬酸三纳0.2％)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于AVE-25系列血细胞分析仪WBC、RBC、HGB、MCV/HCT、PLT五个参数的校准。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
