| 注册证编号 | 桂械注准20222400292 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广西科健邦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 生产地址 | 钟山县钟山工业园区城北工业组团新材料2路标准厂房（二期）A#楼 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | / |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氯化钠 10mmol/L 吐温20 150mmol/L 试剂2：三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液 100mmol/L 氯化钠 10mmol/L 吐温20 150mmol/L 羊抗人转铁蛋白多抗 2.0mL/L 校准品：转铁蛋白（液体，浓度见瓶签） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中转铁蛋白的含量，临床上主要用于铁缺乏症、肝脏等疾病的辅助诊断。 仅供医疗机构使用，不能个人使用。 |
| 审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/31 |
| 生效日期 | 2022/8/31 |
| 有效期至 | 2027/8/30 |
