| 注册证编号 | 湘械注准20232180414 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 |
| 产品名称 | 血氧胎心监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AD61H，AD61I，AD61P。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血氧胎心监测仪产品由超声探头（2.5MHz（可选）、3MHz（可选））、血氧探头（重复性、单病人（可选））和主机及连接线，充电线、数据管理软件(V1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本监测仪适用于胎儿心率监测、胎动的手动记录；以及对使用者血氧饱和度、脉率进行监测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/12 |
| 生效日期 | 2023/5/12 |
| 有效期至 | 2028/5/11 |
