注册证编号 | 湘械注准20232180414 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 |
生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼 |
产品名称 | 血氧胎心监测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | AD61H,AD61I,AD61P。 |
结构及组成/主要组成成分 | 血氧胎心监测仪产品由超声探头(2.5MHz(可选)、3MHz(可选))、血氧探头(重复性、单病人(可选))和主机及连接线,充电线、数据管理软件(V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本监测仪适用于胎儿心率监测、胎动的手动记录;以及对使用者血氧饱和度、脉率进行监测。 |
审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/5/12 |
生效日期 | 2023/5/12 |
有效期至 | 2028/5/11 |