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湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232180414”基本信息
注册证编号湘械注准20232180414 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾瑞特生物医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼
生产地址湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园6楼
产品名称血氧胎心监测仪
管理类别第二类
型号规格AD61H,AD61I,AD61P。
结构及组成/主要组成成分血氧胎心监测仪产品由超声探头(2.5MHz(可选)、3MHz(可选))、血氧探头(重复性、单病人(可选))和主机及连接线,充电线、数据管理软件(V1)组成。
适用范围/预期用途本监测仪适用于胎儿心率监测、胎动的手动记录;以及对使用者血氧饱和度、脉率进行监测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/5/12
生效日期2023/5/12
有效期至2028/5/11
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