| 注册证编号 | 沪械注准20232220252 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海太阳生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区金都路3419号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区北横沙河路288号 |
| 产品名称 | 全自动凝血分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UR6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加样系统、恒温系统、测试系统、清洗系统、反应杯选杯与传送系统、混匀系统、读码系统、系统软件（发布版本：V1）、样品进样组件（选配）和辅助系统（计算机与打印机系统，由用户自行选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于凝固法、发色底物法和免疫比浊法的原理，与该公司生产的配套检测试剂共同使用，在临床上用于对血浆进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的检测。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/9 |
| 生效日期 | 2023/9/9 |
| 有效期至 | 2028/9/8 |
