| 注册证编号 | 湘械注准20182220019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南海源医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼 |
| 产品名称 | 血脂分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | QR-202、QR-203、QR-204 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机：血脂分析仪主机主要由主板、外壳、锂电池、液晶显示屏、血脂多项测试卡插座、红外扫描模块和底座连接板组成。配件：底座、电源适配器、USB数据线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与配套的血脂多项测试卡（干化学法）配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇（CHOL）浓度、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）浓度、甘油三酯（TRIG）浓度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/11 |
| 生效日期 | 2022/7/11 |
| 有效期至 | 2028/2/10 |
