| 注册证编号 | 湘械注准20192400063 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 三诺生物传感股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 生产地址 | 长沙高新技术产业开发区谷苑路265号 |
| 产品名称 | 血脂试条（干化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LL-12,15支/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.血脂试条其活性成分如下：胆固醇酯酶（微生物）≥1.75 I.U.，胆固醇氧化酶（微生物）≥1 I.U.，过氧化物酶（辣根）≥10 I.U.，4-氨基安替比林≥64 μg，取代苯胺衍生物≥60μg，磷钨酸≥0.3 mg，N,N-双取代苯胺≥50 μg，甘油-3-磷酸盐氧化酶（微生物）≥1.5 I.U.，甘油激酶（微生物）≥2.0 I.U.，ATP（微生物）≥50 μg，脂蛋白脂肪酶（微生物）≥4.5I.U.。每个容纳试条的试条瓶中装有不超过5g的硅胶干燥剂。2.密码牌1片包含特定批号试条信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定量检测人体新鲜毛细血管全血和静脉全血中的总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯。血脂测定临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病、动脉粥样硬化和高甘油三酯的辅助诊断。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2029/4/18 |
