| 注册证编号 | 湘械注准20182170174 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市天天齿科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区东六路南段90号16栋101号 |
| 产品名称 | 牙科正畸带环、颊面管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括带环、颊面管。带环分光面带环和预焊带环,带环粘套于磨牙上;颊面管分焊接型和粘接型,焊接型颊面管可焊接于带环上，粘接型颊面管直接粘接于磨牙颊侧。带环材料选用不锈钢06Cr18Ni11Ti 或06Cr19Ni10，颊面管材料采用不锈钢06Cr19Ni10 或05Cr17Ni4Cu4Nb |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔正畸治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/15 |
| 生效日期 | 2023/5/15 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
