| 注册证编号 | 湘械注准20212162072 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新眼光医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区蓝月谷双创孵化中心A5栋301 |
| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Tai HS 300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由OCT主机(包含机箱、光学扫描探头、显示器、键盘、鼠标)和电动升降桌，以及眼前节适配器（选配），眼科光学相干断层扫描仪软件（软件版本：V1.0）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医院眼科对患者的眼前节（角膜、前房）和眼后节结构（视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内丛状层、黄斑和视盘）的查看、轴向断层成像测量，以及眼后节的血管成像。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/18 |
| 生效日期 | 2021/11/18 |
| 有效期至 | 2026/11/17 |
