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广东臻雅福数字化口腔科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20232172096”基本信息
注册证编号粤械注准20232172096 [查看相关产品信息]
注册人名称广东臻雅福数字化口腔科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广东省河源市东源县仙塘镇(蝴蝶岭工业园)仙塘村委会大楼五、六楼
生产地址广东省河源市东源县仙塘镇(蝴蝶岭工业园)仙塘村委会大楼五、六楼
产品名称定制式活动义齿
管理类别第二类
型号规格聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、弹性基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘全口义齿、钴铬钼支架可摘全口义齿、钴铬支架可摘全口义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘局部义齿、钴铬合金激光熔铸支架可摘全口义齿。
结构及组成/主要组成成分金属支架可摘全口义齿:由合成树脂牙、金属支架及树脂基托组成。 金属支架可摘局部义齿:由合成树脂牙、卡环、树脂基托及连接体组成。 树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、树脂基托组成。 树脂基托可摘局部义齿:由合成树脂牙、树脂基托及连接体组成。 聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘全口义齿:由聚醚醚酮切削支架、合成树脂牙、树脂基托组成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2023/12/13
生效日期2023/12/13
有效期至2028/12/12
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