| 注册证编号 | 湘械注准20222160751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵觉科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号 |
| 生产地址 | 湘潭经开区银盖路1号综合楼2楼202号 |
| 产品名称 | 眼科光学相干断层扫描仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TAIS-1000、TAIS-1000Plus。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TAIS-1000:由主机、眼前节适配器、颏托部分、电源部分和TAIS1000影像客户端软件（软件发布版本V1）组成，其中主机由扫描器、底座、移动台和固视灯组成。TAIS-1000Plus：由主机、眼前节适配器、颏托部分、电源部分和TAIS1000Plus影像客户端软件（软件发布版本V1）组成，其中主机由扫描器、底座、移动台和固视灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于眼前节和眼底组织结构断层成像和分析，包括：角膜、视网膜、视网膜神经纤维层、神经节细胞和内从状层、黄斑和视神经乳头。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/29 |
| 生效日期 | 2022/4/29 |
| 有效期至 | 2027/4/28 |
