| 注册证编号 | 湘械注准20212400274 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南人子生物医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 厌氧菌鉴定培养药敏试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10人份/盒 、25人份/盒 、50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要组成包括微流道药敏板、厌氧菌干粉培养基、培养基稀释液、样本保存液（选配）；厌氧菌培养基的基本成分由马血清、胰蛋白胨、氯化钠、盐酸半胱氨酸、葡萄糖、抑菌剂、酸碱指示剂混合后冻干而成；培养基稀释液由纯化水组成；微流道药敏板分为阴性对照培养孔（N），隔离区（S），阳性培养孔(P)和药敏培养孔(H＋L)。药敏培养孔成分有：甲硝唑、呱拉西林/三唑巴坦、阿莫西林/克拉维酸、亚胺培南西司他丁钠、氨苄西林、克林霉素、阿奇霉素、头孢哌酮、左氧氟沙星、美罗培南。需要但未提供的组分：样本保存液，由湖南人子生物医学科技有限公司生产并单独提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床妇科阴道分泌物中厌氧菌的培养鉴定及药物敏感性分析。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
