| 注册证编号 | 苏械注准20142140633 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山洁宏无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号 |
| 生产地址 | 昆山市淀山湖镇新乐路895号3#、4#厂房 |
| 产品名称 | 一次性使用手术帽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 普通帽：48×13cm、51×13cm、61×13cm；男用帽：18×9cm；面罩式帽：60×26×25cm；女用帽：37×17×5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术帽采用薄型非织造布制成，分为普通帽(圆帽）、男用帽（医生帽）、面罩式帽（太空帽）、女用帽（姐妹帽）四种，普通帽按尺寸不同分为若干规格。手术帽经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医护人员手术时头部防护。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/23 |
| 生效日期 | 2020/1/23 |
| 有效期至 | 2025/1/22 |
