| 注册证编号 | 湘械注准20182140098 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 产品名称 | 咽鼓管球囊扩张导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咽鼓管球囊扩张导管由球囊、导管(头端、外管、内管、示标、海波管、应变释放套管)和接头组成。主要材料为聚酰胺、聚乙烯、聚烯烃、304不锈钢、铂铱合金、聚碳酸酯、聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 在鼻内窥镜的直视引导下,用于完成狭窄或闭塞的咽鼓管的扩张。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/19 |
| 生效日期 | 2022/10/19 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
