杭州申科医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20232020066”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20232020066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州申科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 桐庐县城城南路588号 |
| 生产地址 | 桐庐县县城城南路588号 |
| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SKGWA-17H、SKGWA-17L、SKGWA-19H、SKGWA-19L、SKGWA-21H、SKGWA-21L、SKGWA-23H、SKGWA-23L、SKGWA-26H、SKGWA-26L、SKGWA-29H、SKGWA-29L、SKGWA-32H、SKGWA-32L、SKGWA-34H、SKGWA-34L、SKGWB-17H、SKGWB-17L、SKGWB-19H、SKGWB-19L、SKGWB-21H、SKGWB-21L、SKGWB-23H、SKGWB-23L、SKGWB-26H、SKGWB-26L、SKGWB-29H、SKGWB-29L、SKGWB-32H、SKGWB-32L、SKGWB-34H、SKGWB-34L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器由抵钉座、吻切组件（吻合钉、环形刀、钉仓、钉仓套、推钉片）、弯管、保险按钮、活动手柄、手柄、调节螺母、垫刀圈、穿刺杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用管型消化道吻合器适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
