长沙邦仁医疗设备科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20242090111”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20242090111 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙邦仁医疗设备科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1318号佳海工业园第E12栋102号房屋 |
| 产品名称 | 药线引流治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BR-YX-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 药线引流治疗仪由主机、直流低频脉冲输出线、电源线和治疗单元组成。治疗单元由负压引流管(器)、给药导管、水凝胶、金属片、粘贴层、敷贴吸水垫及药线组成，不含药物成分。其中，粘贴层由背称材料及带胶层组成；水凝胶为具有导电性的高分子凝聚物质，由水、甘油、氯化钾、丙烯酰胺和亚甲基双丙烯酰胺组成；敷贴吸水垫由吸水棉和聚氨酯海绵组成；药线由丝绵纸和纱条组成；负压引流管(器)的材质为硅胶。负压引流管(器)、给药导管及药线为可选配件，治疗单元为一次性无菌使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合负压源使用，用于减轻非慢性创面局部疼痛，促进创面愈合和引流。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
