| 注册证编号 | 湘械注准20222142186 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南悦美健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物质资C3五楼 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市岳阳楼区海泰路防疫物质资C3五楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式(无菌型) ；规格：11cm×6cm、12.5cm×7.5cm、13cm×8cm、15cm×11cm、15.5cm×11.5cm、16cm×10cm、16cm×10.5cm、16cm×11cm、16cm×12cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14cm×9cm、13.5cm×8.5cm、12.5cm×9cm、11.5cm×7cm、20cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻梁夹、口罩带组成。口罩体内、外层为无纺布,中间层为熔喷布,口罩带由松紧带,鼻梁夹为可弯折的聚丙烯鼻夹材料。产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（仅用于成人）在无液体和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/16 |
| 生效日期 | 2022/12/16 |
| 有效期至 | 2027/12/15 |
