| 注册证编号 | 湘械注准20242220376 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佰辰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房 |
| 产品名称 | 液相色谱分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TLC 6000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由输液泵、自动进样器、色谱柱恒温箱、检测器、电源、托盘、检测Shuer 软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/21 |
| 生效日期 | 2024/5/21 |
| 有效期至 | 2029/5/20 |
