| 注册证编号 | 黑械注准20212140013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝一路239号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式，17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构组成：产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制（或热合）制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。产品以无菌及非无菌两种形式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌出厂产品：供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌出厂产品：非医疗环境下，供各类人员覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/2 |
| 生效日期 | 2021/2/2 |
| 有效期至 | 2026/2/1 |
