| 注册证编号 | 湘械注准20222140083 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南特瑞精密医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路 1048 号山河医药健康产业园标准厂房 5-8 栋 612、613 房 |
| 产品名称 | 一次性冲洗吸引器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | C07-A01-06、C07-A01-08、C07-A01-10、C07-A01-12、C07-A01-14、C07-A01-16、C07-A01-20、C07-A01-24、C07-A01-28、C07-A02-06、C07-A02-08、C07-A02-10、C07-A02-12、C07-A02-14、C07-A02-16、C07-A02-20、C07-A02-24、C07-A02-28、C07-A03、C07-A04。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性冲洗吸引器由主机、穿刺器、吸引管、冲洗管、接头、电池组件及止流夹（可选）、备用管路(可选)组成，其中备用管路由管体和鲁尔连接件构成。穿刺器组件分为两种型式，直通型或Y型。接头分为两种型式，鲁尔连接件或鲁尔连接件及冲洗头。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术过程中的术野冲洗；其中C07-A04与宫腔镜配合使用，用于妇科手术过程中的术野冲洗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/18 |
| 生效日期 | 2022/1/18 |
| 有效期至 | 2027/1/17 |
