| 注册证编号 | 鄂械注准20172072339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉携康智能健康设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号（自贸区武汉片区） |
| 生产地址 | 武汉市东湖新技术开发区高新大道818号医疗器械园B8栋三楼3号、4号 |
| 产品名称 | 多参数检测一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XKZN-B600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硬件和软件组成（发布版本 V4）。软件由身份识别建档、数据提取、数据显示、数据上传、下载、本地应用管理、存储功能、打印功能和信息安全模块组成。硬件由计算机、一体机外壳、身高体重仪、打印机、电源模块及数字化心电工作站、血氧探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体血氧饱和度、心电、心率数据的检测，和对外接设备采集到的数据（包括血压、血糖、尿酸、总胆固醇、体温、血脂、尿常规检查）进行接收、展现、储存、上传、下载及打印。该产品适用于医疗机构和体检机构。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/30 |
| 生效日期 | 2022/3/30 |
| 有效期至 | 2027/8/1 |
