| 注册证编号 | 湘械注准20232020894 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 施爱德（长沙）医疗器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室 |
| 产品名称 | 一次性带光源多通道单孔腹腔镜穿刺器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由多通道密封体、带光源切口保护套、连接盒、电池仓组成。转接头为选配件。多通道密封体、带光源切口保护套、连接盒经环氧乙烷灭菌，无菌提供。电池仓非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于微创腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道，增加手术场景亮度。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
