| 注册证编号 | 浙械注准20152400736 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波瑞源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 生产地址 | 宁波市江北区皇吉浦路288号 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶同工酶1检测试剂盒(化学抑制法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60mL（试剂1：1×40mL + 试剂2：1×20mL）；150mL(试剂1: 2×50mL + 试剂2: 2×25mL)；120mL(试剂1: 2×40mL + 试剂2: 2×20mL)；6×72T(试剂1: 6×17.2mL +试剂2: 6×8.6mL)；乳酸脱氢酶同工酶1质控品(低值)：1×1mL（可选购）；乳酸脱氢酶同工酶1质控品(高值)：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：L-乳酸，硫氰酸胍；试剂2：氧化型辅酶I； 质控品：含乳酸脱氢酶同工酶1的冻干品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清中乳酸脱氢酶同工酶1（LDH1）含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/27 |
| 生效日期 | 2020/8/27 |
| 有效期至 | 2025/8/26 |
