| 注册证编号 | 湘械注准20222061967 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼，11栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性电子膀胱肾盂镜导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CY-S1B00、CY-S1E00、CY-S1H00、CY-S1J00、CY-S1B01、CY-S1E01、CY-S1H01、CY-S1J01。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子膀胱肾盂镜导管由头端部、弯曲部、插入部（也称作主软管）、操作部和连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与华芯公司生产的医用内窥镜影像处理器（规格型号：DVP-A2）或医用内窥镜图像处理器（规格型号：DVM-A1、DVM-B1）和其他辅助设备配合使用，用于尿道、膀胱和肾盂（经皮插入）的检查和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/27 |
| 生效日期 | 2022/10/27 |
| 有效期至 | 2027/10/26 |
