| 注册证编号 | 湘械注准20222062226 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省华芯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼 |
| 生产地址 | 湘潭九华经开区传奇西路9号创新创业服务中心12栋1楼和2楼、11栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性电子鼻咽喉镜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RL-S1800、RL-S1E00、RL-E1800、RL-E1E00 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性电子鼻咽喉镜由两个部分组成:操作部和插入部。其中操作部包括一个控制杆、旋转套筒,吸引按钮、拍照按钮以及一根电缆。插入部包括主软管,头端部分的传感器、光源以及工作通道。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与公司生产的医用内窥镜影像处理器或医用内窥镜图像处理器配合使用，用于通过显示屏提供影像供鼻腔和上呼吸道部位的观察、诊断和治疗。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
