深圳市澳美德牙科器材有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162171017”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162171017 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市澳美德牙科器材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路正昌达数码科技园D栋第二层 |
| 生产地址 | 深圳市宝安区福海街道塘尾社区建安路正昌达数码科技园D栋第二层A |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷桥（冠）、氧化锆全瓷桥（冠）、钯金烤瓷桥（冠）、钯银烤瓷桥（冠）、钴铬合金烤瓷桥（冠）、铸瓷冠、全瓷桥（冠）、种植体上部修复全瓷桥（冠）、种植体上部修复钴铬烤瓷桥（冠）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 钯金烤瓷冠、钯金烤瓷桥采用钯金金属材料和烤瓷粉制成；钯银烤瓷冠、钯银烤瓷桥采用钯银金属材料和烤瓷粉等适用材料制成；钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥采用钴铬金属材料和烤瓷粉等适用材料制成；铸瓷冠采用牙科全瓷瓷块和表面釉液等适用材料制成；全瓷冠、全瓷桥采用二氧化锆全瓷块和烤瓷瓷粉等适用材料制成；种植体上部修复全瓷冠、种植体上部修复全瓷桥采用二氧化锆全瓷块和烤瓷粉等适用材料制成，不含牙种植体、基台及种植体附件；种植体上部修复钴铬烤瓷冠、种植体上部修复钴铬烤瓷桥采用钴铬合金材料和烤瓷粉等适用材料制成，不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
